米国食品医薬品局（FDA）の子会社であるタバコ製品プログラム（CTP）は、最近、アンランスールがヘルスコミュニケーションおよび教育局の次のディレクターに選出されたことを発表しました。
米国食品医薬品局（FDA）の子会社であるタバコ製品プログラム（CTP）は、最近、アンランスールがヘルスコミュニケーションおよび教育局の次のディレクターに選出されたことを発表しました。ラングカルは以前、米国の国立衛生研究所（NIH）の国立薬物乱用研究所（NIDA）の通信部長を務めていました。
ラングクルは、連邦政府での14年近くの仕事を含む、戦略的コミュニケーション、行動変化プロジェクト、およびジャーナリズムで20年以上の経験があります。彼女は、NIDAの通信部門の管理を担当し、タバコや電子タバコの使用など、物質使用と依存症に関する20億ドル近くの科学的研究の普及を監督しています。以前は、彼女はまた、国立アレルギー感染症研究所（NIAID）の通信部門のディレクターを務めていました。
CTPは、Lankkulが大規模な全国的な検索を実施し、FDAによる重要な倫理的および安全性レビュー手順に合格した後に選択されたと述べました。彼女は5月19日に施行されます。
2025年1月14日、米国食品医薬品局（FDA）のタバコ製品センター（CTP）は、「レビューの年：2024年のタバコ製品規制のFDAの進捗状況」というタイトルの記事を発表しました。この記事は、CTPディレクターのブライアン・キングによって署名されています。この記事では、年末の要約の観点から、2024年のタバコ規制におけるCTPの年間作業と成果をレビューします。
主な成果：
1。思春期のタバコの使用：アメリカのティーンエイジャーの間でのタバコ製品の使用は、25年で最低レベルに低下しました。過去5年間で、中学生と高校生の間で電子タバコの使用は70％近く減少しました。
2。喫煙率は歴史的低い：2009年以来、成人の喫煙率は半分減少しています。 2024年、中学生と高校生の1.4％のみがタバコを使用していると報告しました。
コンプライアンスと執行：
1.法執行機関の強化：CTPは、連邦政府のパートナーとの協力に焦点を当てて、タバコ製品サプライチェーンにおけるコンプライアンス監督と執行措置を強化しました。
2。多部門の共同ワーキンググループ：2024年6月、FDAと米国司法省は、不正な電子タバコの流通と販売との闘いに焦点を当てた連邦政府のワーキンググループを共同で設立しました。
3。主要な発作：2024年10月、米国税関国境警備（CBP）との共同作業により、Geek Barなどのティーンエイジャーにアピールするブランドを含む、7600万ドル相当の不正な電子タバコの押収が発生しました。
4。多様化された執行措置：FDAは、2024年に、警告書、民事罰の苦情などを含むさまざまな執行方法を採用しており、FDAは50のメーカー、ディストリビューター、430を超える小売業者に警告書を発行しました。
規制の進捗状況：
1。製品標準：CTPは、タバコのメントールと葉巻のすべての特徴的なフレーバーを禁止する製品標準を促進しました。
2。戦略計画：2023年12月に、新しい5年間の戦略計画がリリースされ、コンプライアンスの監督を強化し、公衆衛生を保護するという目標が明らかになりました。
公教育と研究：
1。PATH研究は進歩し続けています。人口タバコと健康評価研究（PATH）は、薬物乱用に関する国立研究所と協力して、タバコの使用行動に関する重要なデータを提供します。
2。公的参加：CTPは、規制プロセスとコンプライアンス知識に関する利害関係者を教育するために、複数の公開会議とウェビナーを開催しました。
CTPディレクターのブライアン・キングは、これらのマイルストーンを達成するためには「政府全体」の共同アプローチが重要であることを強調し、科学ベースの規制を通じて公衆衛生を保護するというコミットメントを繰り返しました。
2024年の終わりに、2人のSupremesが2024年にFDAの電子タバコ規制業務のレビューを発表しました。
米国におけるFDA電子タバコ施行の年次レビュー：KeyKnappとLove Miracleに焦点を当てて、チェーン全体にわたってマルチスタイルの執行
FDAはまた、2つのトップ2の最初に関連する規制措置を解釈しました。
FDAは最近の規制措置を2ファールに解釈します：完全なチェーン規制は、市場の変更に適応するポリシーを速やかに導入します
2025年に入ると、CTPは次のような複数の連続した発表を発行しました。
米国の法執行機関は、700万ドル以上の違法な電子タバコを押収しており、FDAは執行措置が引き続き前進することを強調しています
米国FDAは、市場アクセスプロセスを標準化するためのタバコ製品分析とテスト方法のガイドラインの最終バージョンをリリースしました
米国FDAの更新インポートアラート：すべての許可されていない電子タバコは、物理的な検査なしに押収される場合があります
以下は、このFDAの発表の全文です
1年のレビュー：2024年のタバコ製品規制におけるFDAの進捗状況
著者：FDAタバコ製品センターのディレクター、ブライアンキング
日付：2025年1月14日
新年が近づくにつれて、FDAタバコ製品センター（CTP）は、タバコ関連の病気や死の健康の脅威からアメリカ国民を保護するために懸命に働き続けています。同時に、過去25年間で最低レベルに低下したアメリカのティーンエイジャーの現在のタバコ製品の使用率など、過去1年間に達成された大規模な公衆衛生の勝利も祝います。この歴史的な減少は、主に電子タバコを使用しているティーンエイジャーの数が大幅に減少したためです。過去5年間で、アメリカ高校と高校生の間で電子タバコの現在の使用は70％近く減少し、500000人未満のティーンエイジャーが過去1年間でこれらの製品を使用して報告しています。
さらに、たばこ製品の使用の最も致命的な形態である喫煙率も、歴史的な低さに達しました。米国の大人のタバコの喫煙率は、FDAが2009年にタバコ製品に対して最初に規制当局を獲得したときの約半分です。さらに、2024年に、アメリカ高校と高校生の現在の割合が使用を報告しています。タバコのわずか1.4％です。
これらの進歩は、複数のプロジェクト領域をカバーする戦略計画に導かれ、CTPの共同努力を通じて行われました。これらの取り組みには、サプライチェーンでのコンプライアンスと執行措置の強化、合法的に販売される前の新しいタバコ製品の申請のレビュー、規制とガイドラインの開発、タバコ製品のリスクの促進が含まれます。過去1年間のこれらのアクションの詳細と例は次のとおりです。
サプライチェーンのコンプライアンスと執行措置を強化します
タバコ製品のサプライチェーンにおけるコンプライアンスと執行措置は、引き続きCTPの最優先事項です。アップグレードされた執行およびコンプライアンスアクションを講じることで進捗がありました。しかし、このタスクだけを完了することはできません。連邦パートナーからのサポートを含む「政府全体」アプローチが必要です。この目的のために、2024年6月、FDAと米国司法省は、不正な電子タバコの流通と販売の抑制に焦点を当てた連邦多数の機関タスクフォースの設立を発表しました。ワーキンググループは定期的に会合し、迅速なアクションを実行します。
2024年10月、FDAと米国税関国境警備（CBP） - ワーキンググループのパートナー - は、オタクなどの人気のある思春期の外国人ブランドを含む7600万ドル相当の不正な電子タバコを押収するための共同連邦訴訟を発表しました。バー。この措置は、連邦政府機関によって実施されているいくつかの法執行措置の1つにすぎません - ワーキンググループの設立により、これらの行動の頻度は増加し続け、不正な電子タバコの問題に対処します。
2024年4月、FDAは初めて米国司法省と調整し、米国元sサービスがカリフォルニアの倉庫から700000ドルを超える不正な電子タバコを押収したことを発表しました。
さらに、政府機関は、2024年に不正なタバコ製品、特に若者にとって最も魅力的なものに対して、不正なタバコ製品に対して多数のコンプライアンスと執行措置を講じています。たとえば、センターは50を超えるメーカーとディストリビューター、および430を超える小売業者に警告書を発行し、メーカーとディストリビューターから710を超え、小売業者から800を超える警告書の総数をもたらしました。過去1年間の不正な製品に対する民間の罰金の苦情：メーカーに対して44人、小売業者に対して100人以上、メーカーの総数を80人に引き上げ、 175への小売業者。
CTPは、規制ツールボックスのすべてのツールを使用して、独自のパワーを使用して連邦政府のパートナーと連携して、違法タバコ製品を製造、配布、または販売する人が法律に責任を負うことを保証することを約束しています。
厳格な科学的基盤前市場のレビュープロセス
CTPが決定をリリースし続け、応募者を支援する情報を提供し続けているため、市場前のレビュープロセスは依然としてCTPの仕事の基礎となっています。このプロセスには、厳格な科学的方法が重要です。このアプローチに続いて、2024年に、センターは、タバコ風味の電子タバコ製品とタバコ風味の電子タバコ製品の最初の承認を含む、いくつかの市場承認命令を発行しました。代理店はまた、8つのジェネリックスナッフ製品に対して修正されたリスク認可命令を発行しました。
一方、CTPは、非タバコ風味の電子タバコ製品の65000を超えるアプリケーションを含む、法的公衆衛生基準を満たさない個人に対して市場拒否命令を発行しました。これらの決定を通じて、センターは、市場シェアが高い電子タバコ製品の99.5％を含む2,600万件以上のアプリケーションを処理しました。
これらの科学的レビューに加えて、CTPはタバコ製品のレビュープロセスと市場の決定に関する明確なコミュニケーションと透明性を確保することに引き続きコミットしています。たとえば、2024年4月、CTPは、マーケティング前のタバコレビュープロセスの特定のトピックに関する科学レビューポリシーメモの公開を再開しました。 2024年、CTPは化学や毒物学を含む26のポリシーメモをリリースし、これらのトピックに関するFDAの内部思考のスナップショットを提供しました。
さらに、2024年3月に、CTPは検索可能なタバコ製品データベースを立ち上げました。これは、米国市場で合法的に販売できるタバコ製品のユーザーフレンドリーなタバコ製品のリストです。新年には、CTPは、特定の新しいタバコ製品のアプリケーションを提出するための改善されたオンラインポータルである今後のCTPポータルの次世代の最適化を継続する予定です。
公衆衛生を保護するための規則とガイドラインを公開します
規制機関として、FDAが進歩させた重要な方法の1つは、タバコ製品を製造および販売する人に特定の要件を確立するルールを発行することです。たとえば、2024年8月に、FDAは最終的なタバコ21規制を発行し、タバコ製品がティーンエイジャーや若い大人の手に渡ることをさらに防ぎました。この規制では、小売業者が30歳未満の人の年齢を、写真IDの確認を通じてタバコ製品（電子タバコを含む）を購入しようとする年齢を確認する必要があります。また、この規則は、21歳未満の誰でもアクセスできるか、アクセスできる施設の自動販売機を通じて、小売業者がタバコ製品を販売することを禁止しています。
2024年、FDAと財務省は、輸入業者が発行された電子タバコ市場アプリケーションの提出回数を米国の税関国境保護によって運営する電子輸入システムに入力することを要求する規則を提案しました。この新しい要件は、米国に参入する電子タバコ製品の受容性をレビューするプロセスを簡素化するのに役立ちます。
タバコ製品のリスクを一般に促進します
タバコ製品を一般に、特に若者に使用するリスクを促進することは、FDAの公衆衛生ミッションの重要な部分です。成人タバコ製品の使用の大部分が思春期に始まることを考えると、CTPは、ティーンエイジャーが最初にタバコ製品を使用することを妨げることにより、国に永続的かつ費用対効果の高い健康改善をもたらすことができます。たとえば、2024年に、FDAの受賞歴のある「実質的なコスト」青少年タバコキャンペーンは、10年間の主要なタバコ製品予防メッセージを若者に配信しました。過去1年間、この組織は、若者の電子タバコの使用の健康への影響と社会的影響に焦点を当てた新しい広告をリリースしました。
さらに、CTPは過去1年間に研究作業を優先して、大人の喫煙者に公教育の機会を知らせています。たとえば、CTPと国立衛生研究所（NIH）は、タバコ製品の相対的なリスクを成人喫煙者に最大限に伝える方法を研究するための資金を授与し、この情報は青少年を含む他の聴衆にアピールしないようにします。センターはまた、他の手段を通じてこの問題について一般の人々を教育します。 CTPは、タバコ製品の相対的なリスクを一般に伝えることを目的とした新しいオンラインリソースを立ち上げました。これらのアイデアをさらに伝えるために、私はNature Medicine誌に掲載されたレビュー記事を執筆し、電子タバコ製品を含むタバコ製品について大人の喫煙者を教育することの相対的なリスクを指摘しました。
CTPは、喫煙をやめることの利点を一般に辞め続けています。 CTPは、National Cancer Instituteの連邦パートナーと引き続き協力して、SmokeFree.govを通じて喫煙禁煙やその他のタバコの健康資源に関する情報を提供し続けています。 CTPは最近、追加の聴衆を対象とした15の新しいポスターを含む、成人の喫煙禁止教育資料キットを拡大しました。年が終わると、これらのポスターはCTPの会議と展示ブースで利用可能になり、2025年までにCTPのタバコ教育リソースライブラリを通じて一般に公開されます。
未来を楽しみにしています
過去1年間に大きな進歩が遂げられましたが、さらに成功することも十分なリソースによって補完する必要があります。法律は、タバコ規制の包括的な力を提供しています。ただし、市場の規模とダイナミズムを考えると、リソースがワークロードに追いつかないと課題が増加します。 FDAのタバコの予算は、過去5年間にわたって横ばいのままであり、将来の重要な仕事に課題をもたらし続けます。
FDAの場合、一般の人々と有意義に関与し続けることも重要です。過去1年間、利害関係者との私たちのやり取りは有益で生産的でした - 会議でスピーチを行い、聴聞会を開催して利害関係者の意見を聞いて、25を超える会議に参加しています。 CTP値は一般との相互作用であり、2025年にこれらの努力を継続することに取り組んでいます。継続的な透明性とコミュニケーションも重要です。センターは、その活動に関するタイムリーで正確で関連する情報を確保するために、さまざまな手段を通じて利害関係者とのコミュニケーションに取り組んでいます。
私たちが2025年に向かって進み続けるにつれて、私たちの未来は明るく、私たちの利害関係者との新年を歓迎することを楽しみにしています。 CTPは、タバコ関連の死亡と病気の健康の脅威からアメリカ国民を保護するという私たちの使命に引き続きコミットしています。